康華生物：重組六價諾如病毒疫苗在澳大利亞獲得 I 期臨床試驗許可
康華生物（300841）于3月1日發(fā)布公告稱，近日，成都康華生物制品股份有限公司開發(fā)的重組六價諾如病毒疫苗于澳大利亞衛(wèi)生部所屬的TherapeuticGoo
【資料圖】
康華生物（300841）于3月1日發(fā)布公告稱，近日，成都康華生物制品股份有限公司開發(fā)的重組六價諾如病毒疫苗于澳大利亞衛(wèi)生部所屬的 Therapeutic Goods Administration(即澳大利亞藥品管理局)完成臨床試驗案，該產(chǎn)品臨床試驗方案備案前亦已獲得澳大利亞人類研究倫理委員會的臨床試驗倫理許可。按照澳大利亞藥品注冊相關(guān)法律法規(guī)，臨床試驗備案完成后，公司即獲得該產(chǎn)品 I 期臨床試驗許可，公司將于近期開展相關(guān)臨床試驗。
重組六價諾如病毒疫苗適用于預(yù)防諾如病毒感染及其引起的急性腸胃炎。諾如病毒是全球范圍內(nèi)引起全年齡段人群急性腸胃炎流行及暴發(fā)的主要病原體之一，具有高度傳染性和快速傳播能力。截止本公告披露日，全球范圍內(nèi)尚無對癥治療藥物或預(yù)防疫苗產(chǎn)品獲批上市。
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