四川百利天恒藥業股份有限公司藥品獲得 II 期臨床試驗批準通知書|全球關注
百利天恒（688506）于4月24日發布公告稱，四川百利天恒藥業股份有限公司自主研發的創新生物藥BL-B01D1相關的
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百利天恒（688506）于4月24日發布公告稱，四川百利天恒藥業股份有限公司自主研發的創新生物藥BL-B01D1 相關的聯合用藥“BL-B01D1 聯合甲磺酸奧希替尼”，于本月 20 日收到國家藥品監督管理局(NMPA)正式批準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》。
BL-B01D1 是公司自主研發的全球獨家的靶向 EGFR×HER3 的雙抗 ADC 藥物，BL-B01D1 單藥已開展了 5 個 Ia/Ib 期臨床研究，覆蓋 16 種腫瘤。BL-B01D1單藥在非小細胞肺癌和鼻咽癌末線患者中，已表現出可向關鍵注冊臨床推進的突破性療效，近日已完成 3 個單藥雙臂 III 期注冊臨床及 2 個單藥單臂關鍵注冊臨床研究的溝通交流申請的遞交。
BL-B01D1 與 SI-B003 的聯用及與化療藥物的聯用，已獲得 II 期臨床試驗批件。
瀟湘晨報綜合
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責任編輯：hnmd004
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