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環(huán)球新動(dòng)態(tài):湖南亞輝龍生物科技有限公司自身免疫性肌炎抗體譜檢測試劑盒取得醫(yī)療器械注冊(cè)證

2023-05-04 16:16:40來源:瀟湘晨報(bào)

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亞輝龍(688575)于5月4日發(fā)布公告稱,近日,深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司全資子公司湖南亞輝龍生物科技有限公司收到了由湖南省藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證,具體信息如下:

本次獲證的自身免疫性肌炎抗體譜檢測試劑盒(免疫印跡法)含有 17 個(gè)檢測項(xiàng)目,主要用于特發(fā)性炎性肌病的輔助診斷。特發(fā)性炎癥性肌病(Idiopathic inflammatory myopathies,IIM)是一組以四肢近端肌肉受累為突出表現(xiàn)的異質(zhì)性疾病,其中以多發(fā)性肌炎(Polymyositis,PM)和皮肌炎(Dermatomyositis,DM)最為常見。肌炎特異性抗體(MSAs)可與特定的臨床亞型相關(guān),有助于預(yù)測并發(fā)癥,輔助肌炎的診斷、預(yù)后判斷及選擇正確的治療策略。

瀟湘晨報(bào)綜合

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