浙江仙琚制藥收到甲硫酸新斯的明注射液一致性評價受理通知書_天天短訊
仙琚制藥(002332)于5月8日發布公告稱,浙江仙琚制藥股份有限公司于近日收到國家藥品監督管理局下發的甲硫
【資料圖】
仙琚制藥(002332)于5月8日發布公告稱,浙江仙琚制藥股份有限公司于近日收到國家藥品監督管理局下發的甲硫酸新斯的明注射液一致性評價受理通知書,現將相關情況公告如下: 甲硫酸新斯的明注射液是抗膽堿酯酶藥。用于手術結束時拮抗非去極化肌肉松弛藥的殘留肌松作用,用于重癥肌無力,手術后功能性腸脹氣及尿潴留等。 本公司甲硫酸新斯的明注射液已批準上市的規格為1ml:0.5mg,批準文號為國藥準字H20057097,目前產品執行標準為《中國藥典》2020年版二部鑒別(1)和YBH22772005(其中其他雜質總量限度為0.5%)。
瀟湘晨報綜合
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