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國藥現(xiàn)代（600420）于5月8日發(fā)布晚間公告稱，近日，上海現(xiàn)代制藥股份有限公司全資子公司國藥集團威奇達藥業(yè)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》，批準阿莫西林膠囊（0.25g）通過仿制藥質量和療效一致性評價（以下簡稱一致性評價）。

阿莫西林膠囊的活性成分為阿莫西林，阿莫西林適用于敏感菌（不產β內酰胺酶菌株）所致的成人與兒童的下列感染：溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染；大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染；溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染；溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染；與其他藥物聯(lián)用根除幽門螺桿菌。 根據(jù)米內網數(shù)據(jù)庫顯示，阿莫西林膠囊全國公立醫(yī)院 2022 年銷售額為人民幣 7.45 億元。CDE 網站顯示，阿莫西林膠囊（0.25g）除國藥威奇達外，國內還有吉林市吳太感康藥業(yè)有限公司、湖南安邦制藥股份有限公司、吉林顯鋒科技制藥有限公司等已通過一致性評價。截止目前，國藥威奇達用于開展阿莫西林膠囊一致性評價累計研發(fā)投入約人民幣 803 萬元（未經審計）。

瀟湘晨報綜合

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