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科興制藥“人生長(zhǎng)激素注射液”臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲受理|當(dāng)前簡(jiǎn)訊

2023-04-11 17:23:29來(lái)源:瀟湘晨報(bào)

科興制藥(688136)于4月11日發(fā)布公告稱,近日,科興生物制藥股份有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局行政許可文書(shū)《受理通


(資料圖)

科興制藥(688136)于4月11日發(fā)布公告稱,近日,科興生物制藥股份有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局行政許可文書(shū)《受理通知書(shū)》,公司申報(bào)的“人生長(zhǎng)激素注射液”臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得受理。基本情況如下:

1、產(chǎn)品名稱:人生長(zhǎng)激素注射液 2、申請(qǐng)事項(xiàng):境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)臨床試驗(yàn) 3、受理號(hào):CXSL2300240 4、適應(yīng)癥:治療兒童因生長(zhǎng)激素分泌不足、性腺發(fā)育不全、慢性腎臟疾病等引起的生長(zhǎng)障礙、遲緩、身材矮小等,以及成人生長(zhǎng)激素缺乏癥 5、劑型:注射劑 6、藥品相關(guān)介紹:人生長(zhǎng)激素注射液是諾和諾德公司重組人生長(zhǎng)激素注射液(商品名:諾澤)的生物類似藥,與天然人生長(zhǎng)激素氨基酸序列相同,是目前生長(zhǎng)激素缺乏癥的主流療法。

瀟湘晨報(bào)綜合

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